BioticsAI, la startup ganadora del TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, anunció el lunes que ha recibido la aprobación de la FDA para su software de inteligencia artificial que ayuda a detectar anomalías fetales en imágenes de ultrasonido. La tecnología utiliza visión artificial para mejorar la evaluación de calidad de los ultrasonidos prenatales, completar análisis anatómicos y generar informes automatizados que se integran directamente en los flujos de trabajo clínicos.
La compañía fue fundada en 2021 por Robhy Bustami, Salman Khan, Chaskin Saroff y el Dr. Hisham Elgammal. Bustami, quien estudió ciencias de la computación en UC Irvine, creció en una familia de obstetras y pasó gran parte de su juventud acompañando a su madre mientras brindaba atención materna en hospitales de Estados Unidos.
Aprobación de la FDA para software de inteligencia artificial en ultrasonidos prenatales
Según informó Bustami a TechCrunch, el proceso de aprobación de la FDA tomó poco menos de tres años, incluyendo las fases de prueba y validación del producto. La experiencia demostró la importancia de alinear desde el inicio el trabajo de ingeniería, desarrollo de producto, validación clínica y cumplimiento regulatorio.
El CEO explicó que diseñar el producto, la validación clínica y la estrategia regulatoria de manera conjunta en lugar de secuencial permitió a la empresa avanzar más rápidamente. Esta estrategia integrada fue fundamental para obtener la autorización de la agencia federal en un periodo relativamente corto.
Desafíos en el desarrollo de tecnología para ultrasonido prenatal
Bustami señaló que el mayor desafío no fue construir los modelos de inteligencia artificial, sino garantizar que la tecnología funcionara de manera confiable en entornos clínicos reales. Los algoritmos fueron entrenados con un conjunto diverso de cientos de miles de ultrasonidos para asegurar precisión en diferentes poblaciones.
Sin embargo, el fundador enfatizó que era fundamental demostrar un rendimiento consistente entre diversos subgrupos de pacientes, especialmente en demografías con mayor riesgo de resultados adversos. En un contexto donde las disparidades en los resultados de salud están bien documentadas, la tecnología debía funcionar no solo en casos idealizados sino en situaciones clínicas complejas.
Abordando la crisis de salud materna en Estados Unidos
La motivación detrás de BioticsAI surge de una realidad preocupante: Estados Unidos presenta uno de los peores resultados prenatales para madres entre las naciones de altos ingresos. Las mujeres afroamericanas enfrentan tasas particularmente elevadas de mortalidad materna, según los datos disponibles.
Bustami indicó que el ultrasonido prenatal se ha convertido en la piedra angular del monitoreo de embarazos, pero las imágenes de baja calidad pueden conducir a diagnósticos erróneos. La inteligencia artificial busca reducir estos errores al mejorar la calidad y consistencia de las evaluaciones ecográficas.
Planes de expansión y nuevas funcionalidades
Con la aprobación de la FDA asegurada, BioticsAI planea expandir su presencia en sistemas de salud a nivel nacional. La compañía está posicionada para escalar tanto su distribución como su impacto clínico mientras continúa desarrollando capacidades adicionales.
Bustami también reveló planes para agregar más características relacionadas con medicina fetal y salud reproductiva. Estas expansiones buscarán profundizar el poder de la tecnología y ampliar su aplicabilidad en diferentes escenarios clínicos.
La implementación en hospitales y clínicas de todo el país representará el próximo paso crítico para la startup. El éxito de esta fase de escalamiento dependerá de la capacidad de la empresa para integrar su software de manera efectiva en los diversos sistemas hospitalarios existentes y demostrar mejoras medibles en los resultados clínicos para pacientes de diferentes orígenes demográficos.